Biosimilars: Apotheken dürfen erstmals austauschen
Der Generikakonzern Sandoz hat den Marktstart von zwei neuen Biosimilars in den USA bekannt gegeben. Wyost und Jubbonti, beides Nachahmerprodukte des Wirkstoffs Denosumab, sind laut Unternehmen die ersten von der US-Gesundheitsbehörde FDA zugelassenen austauschbaren Biosimilars ihrer Art. Heißt: Apotheken dürfen substituieren, ohne Arztrücksprache zu halten.
Denosumab wird eingesetzt, um Knochenschwund zu verlangsamen oder zu verhindern – etwa bei fortgeschrittener Osteoporose oder bei Knochenmetastasen infolge von Krebs. Bislang waren Patientinnen und Patienten in den USA auf die Originalpräparate Xgeva und Prolia des US-Herstellers Amgen angewiesen.
Die Biosimilars sollen die Behandlungskosten für mehr als zehn Millionen Betroffene mit Osteoporose oder krebsbedingten Knochenerkrankungen senken, wie Sandoz am Montag mitteilte.
Sandoz zufolge decken die neuen Präparate sämtliche zugelassenen Anwendungsgebiete der Originale ab und sind in Dosierung, Darreichungsform und Wirksamkeit identisch. Durch die Zulassung als „interchangeable“ können Apotheker sie künftig auch ohne Rücksprache mit der verschreibenden Ärztin oder dem Arzt abgeben – ein wichtiger Schritt zur Senkung der Gesundheitskosten in den USA, wie es hieß.
Die Biosimilars sind Teil der Wachstumsstrategie des in Basel ansässigen Konzerns, der bereits seit 2015 Biosimilars in den USA anbietet. Sandoz stellte umfassende Unterstützungsprogramme für Versicherungsfragen und Patientenschulungen in Aussicht.
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